Welche Regierungsstellen Schützen Sie Kinder in Clinical Trials

? Die physische und psychische Gesundheit Bedürfnisse der Kinder unterscheiden sich signifikant von denen der erwachsenen Bevölkerung , aufgrund der Körpergröße , hormonelle und kognitive Entwicklung , Ernährungsanforderungen und einzigartigen Expositionen und Risiken. Klinische Studien bieten eine Möglichkeit, die gesundheitlichen Bedürfnisse und besten Behandlungsmöglichkeiten für Kinder besser zu verstehen. Während der Durchführung medizinische Experimente an einem jungen und schwachen Bevölkerungs kann alarmierend klingen , mehrere Regierungsbehörden haben die rechtlichen und praktischen Rahmenbedingungen in den Ort, um die Gesundheit und das Wohl der Kinder zu schützen. Amt für Human Research Protections

Die wichtigsten Regierungs- Agentur, die Kinder in klinischen Studien eingeschrieben schützt, ist das Amt für Human Research Protections . Durch das US Department of Health and Human Services verabreicht, schützt OHRP die " Rechte , das Wohlergehen und Wohlbefinden" der Probanden sowohl in der biomedizinischen und Verhaltensforschung . OHRP hat eine Reihe von rechtlichen und ethischen Standards für die Beteiligung von Kindern in der klinischen Forschung ausgearbeitet ausdrücklich auf die günstigste Gleichgewicht von Risiko und Nutzen zu gewährleisten und die Rechte und die Gesundheit der gefährdeten Bevölkerung zu schützen.

Food and Drug Administration

die US Food and Drug Administration ist eine der größten Bundesfinanzierungsquellenfür die klinische Forschung , und hilft Sponsor -Studien für die Entwicklung von Arzneimitteln, natürlichen Therapien und medizinische Geräte. Wie OHRP , hat die FDA eine Reihe von strengen Kriterien für den Schutz von Kindern in Studien, die besonders aufmerksam , um Fragen der freiwilligen Zustimmung und Zustimmung sind , Risikominimierung und Schutz der Kinder vor unangemessenen Positionen der Schaden und Verletzlichkeit.

Gemeinsame Agenturen

das Department of Health and Human Services , zusammen mit den National Institutes of Health und der National Heart , Lung Blut und Institute, hat vor kurzem eine Kinder - zentriert Koalition um die Öffentlichkeit über die wichtige Rolle der Kinder in der klinischen Forschung zu erziehen. Wie Regierungsstellen sind erforderlich, um eine ähnliche Reihe von Standards in Bezug auf den Schutz der menschlichen Probanden zu erhalten, bietet das neu gebildete Division eine klare Gliederung der allgemeinen Testprozesse und die Rechte und den Schutz aller Beteiligten. Die kürzlich gestartete Website , Kinder und Klinische Studien (siehe Ressourcen) , bietet einen informativen Überblick über die Vorteile der Teilnahme recherchieren, und die spezifischen Möglichkeiten, Forscher und Institutionen pflegen Bundes-Standards zum Schutz der Kinder .
Institutional Review Vorstands

Alle Institutionen, die Bundesmittel für klinische Studien in entweder Verhaltens-oder biomedizinischen Forschung zu erhalten , müssen eine Institutional Review Board bilden. Ein IRB ist für die Regulierung der ethischen und rechtlichen Standards der Forschung verantwortlich ist, und als ein Körper, ist rechenschaftsBundesVorschriftenund Audits. Für klinische Studien mit Kindern dient ein IRB im Auftrag von Regierungsstellen , um sicherzustellen, dass die Forschungseinrichtungen, wie Krankenhäuser , Schulen und Unternehmen , im Einklang mit Bundes-Standards und den Schutz der Gesundheit und des Wohlbefindens der teilnehmenden Kinder und Jugendlichen .
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