Pharmasterilitätstest

Sterilitätsprüfung in einem pharmazeutischen Kontext weitgehend bezieht sich auf einen Test an einer fertig verpackten Produkt durchgeführt . Der Artikel untersucht , sollte frei von Bakterien, Pilzen und Viren sein. Sterilitätstests können auch auf Labormaterialien , die behandelt wurden sterile vor der Verwendung in der Analyse sein geführt werden. Produkt Sterilitätstests

Sterilitätstests auf einem Produkt durchgeführt werden , um sicherzustellen, dass das Endprodukt frei von Verunreinigungen. Sterilitätstests für Produkte gelten nur für Gegenstände, die steril sein müssen und wurden speziell verpackt steril, wie Medikamente injiziert werden .
Methode

Um sicherzustellen, das Element wird nicht kontaminierten , während geprüft wird , können sterile Produkte in speziellen Reinräumen analysiert werden. Laminar Airflow Schränke werden auch verwendet, um die Tests in durchzuführen. Die Analysten tragen saubere Anzüge und nur ihre Hände in den Schrank für den Test. Diese Schränke sind völlig steril und haben spezielle Luftsystemen , um Luft aus dem Gehäuse zu blasen , Widerstand gegen einen möglichen schmutzigen Luft in das Testgebiet fließt.
Grund

der Grund Sterilitätstests werden durchgeführt, um zu gewährleisten, ist die Fertigungslinie wird die Herstellung und Verpackung des Produktes sicher . Sterilitätstests sind auf einen bestimmten Prozentsatz der jeder Charge des Produkts durchgeführt werden, und Fehler führen in der gesamten Partie , die für die Kontrolle zurück gehalten oder für die Freigabe verweigert .