FDA- Bestimmungen für Omega 3 Fischöl

Die US Food and Drug Administration (FDA ) regelt die Kennzeichnung und Verkauf von Medizinprodukten , Nahrungsergänzungsmittel und Medikamente, die für die menschliche Gesundheit zu verbessern oder die menschliche Krankheit zu behandeln ist. Omega-3 ist eine Fettsäure , die natürlich erscheint in öligen Fische und gezeigt wurde, die kardiovaskuläre Gesundheit zu verbessern. Die FDA Beschränkungen für Omega-3- Gesundheitsansprüchen und der Herstellung dieses Nahrungsergänzungsmittel. Verordnungen

Die FDA regelt nicht Omega-3- Dosierungen , und der Hersteller ist für die Bestimmung , dass die Portionsgrößen zu empfehlen sind sicher für die Öffentlichkeit. FDA-Zulassung ist nicht erforderlich , alle Nahrungsergänzungsmittel Omega-3 enthalten , sofern diese Zutaten wurden für den Einsatz vor 1994 genehmigt verkaufen. Mit Omega- 3-Ergänzung verlangt die FDA alle Zutaten in den Kapseln auf einem Etikett aufgeführt werden. Dazu gehören Kapsel Additive wie Gelatine und Stärke, sowie Konservierungsmittel und Farbstoffe. Die Current Good Manufacturing Practices ( CGMPs ) sind Regeln, die von der FDA gegründet, um die Reinheit , Qualität und Stärke eines Omega-3- Ergänzungsmittel zu gewährleisten. FDA-Inspektoren kann eine Einrichtung zu inspizieren , um sicherzustellen , dass diese Richtlinien eingehalten werden.
Ansprüche

Die FDA erfordert keinen Anspruch in einem Nahrungsergänzungsmittel , um durch klinische Forschung nachgewiesen werden. Omega-3- Produkt-Hersteller können Kunden-Testimonials verwenden , sie können aber keine direkten Klagen über ihr Produkt machen, es sei denn, diese Aussagen gehen durch die FDA-Zulassung . Die Hersteller sind für die Überprüfung der Ansprüche verantwortlich. Omega-3- Produzenten können allgemeine Aussagen wie " Omega-3 ist in Fisch " , bei der Markierung ihrer Produkte .
Nutzen für die Gesundheit

September nutzen 8, 2004 , Dr. Lester M. Crawford, die die FDA- Kommissar, veröffentlichte eine Erklärung, wonach Omega-3- Hersteller sind nun erlaubt, den gesundheitlichen Nutzen von Omega- 3-Fettsäuren auf die Produktkennzeichnung zu erreichen. Die FDA erlaubt es, alle Omega-3- Fettsäure-Präparaten zu behaupten, dass unterstützende , aber nicht schlüssig belegt, dass Nahrungsergänzungsmittel mit EPA und DHA Omega -3-Fettsäuren kann die Inzidenz der koronaren Herzkrankheit zu reduzieren. Omega-3- Hersteller müssen vergleichen, wie viel Fisch die gleiche Portion als eine Portion der Omega-3- Produkt.
Lovaza

Lovaza (Omega-3 -Säure- Ethyl estars ) ist das einzige verschreibungspflichtige Omega-3- Produkt durch die FDA genehmigt werden. Lovaza kann zusammen mit Diät zur Senkung Triglyceride, eine gemeinsame Form von Fett in der gesamten menschlichen Körper verwendet werden. Triglyceride können in den Arterien , wodurch eine erhöhte Gefahr von koronaren Herzkrankheit . Lovaza ist nicht erlaubt zu behaupten, dass es das Risiko von Herzinfarkten oder Schlaganfall reduziert . Diese Omega- 3-Verbindung wurde durch die vollständige FDA- 5 -Schritt-Prozess gegangen, aber die Produkt gesundheitsbezogene Angaben sind begrenzt.