FDA- Verordnungen über Ergänzung

Die FDA reguliert Nahrungsergänzungsmittel unter verschiedenen Vorschriften als konventionelle Lebensmittel oder Arzneimittel. Unter der Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 , Nahrungsergänzungsmittel werden in einer speziellen Kategorie, unter Drogen klassifiziert "Lebensmittel " nicht . Nahrungsergänzungsmittel beziehen sich auf Produkte , die verbraucht werden und enthalten diätetischen Zutaten bestimmt auf Ihre Ernährung zu ergänzen. Diese Nahrungsinhaltsstoffengehören Vitamine , Mineralien, Kräutern , Aminosäuren , Enzyme, Organgewebe , Drüsen -und Stoffwechselprodukte . Zutaten

Zutat als Nahrungsbestandteil klassifiziert werden , muss es eine oder eine Kombination der folgenden Substanzen sein : ein Vitamin , Mineral-, Kräuter-oder andere botanische , Aminosäure , Konzentrat, Metabolit , Bestandteil , Extrakt oder ein Nahrungs Substanz , um die Gesamtnahrungsaufnahme(zum Beispiel Enzyme oder Gewebe von Organen oder Drüsen ) zu erhöhen. Eine "neue Ernährungszutat " als Nahrungsinhaltsstoff , der in den USA nicht vor Oktober 1994 verkauft wurde eingestuft.
Sicherheit

Der Hersteller ( oder Händler im Falle von importierten Nahrungsergänzungsmittel) für die Bestimmung der Sicherheit von Nahrungsergänzungsmittel verantwortlich. Alle Ansprüche über die Ergänzung gemacht haben , um durch ausreichende Beweise, um zu beweisen, dass sie nicht irreführend oder falsch begründet werden. Nahrungsergänzungsmittel müssen nicht die FDA-Zulassung , bevor sie vermarktet werden , außer wenn sie eine neue Nahrungsbestandteils enthalten.
Genehmigung des New Dietary Zutaten

Die Nahrungsergänzung Gesundheits-und Bildungsgesetz ( DSHEA ) verlangt, dass ein Hersteller oder Vertreiber sollte die FDA zu benachrichtigen, wenn er beabsichtigt, ein Nahrungsergänzungsmittel in den USA , die eine neue Nahrungsinhaltsstoffenthält, zu verkaufen. Der Hersteller muss dann bei der FDA beweisen, warum der Inhaltsstoff ist sicher für diätetische Verwendung . Wenn der Wirkstoff bereits als Nahrungsmittelsubstanz erkannt und ist in Lebensmitteln in den Vereinigten Staaten vorhanden ist, ist dieses Verfahren nicht notwendig.
Hersteller Registrierung

Hersteller von Nahrungsergänzungsmittel müssen mit der FDA registrieren, bevor Herstellung oder Verkauf von Nahrungsergänzungsmittel oder andere Lebensmittelprodukte, nach der Bioterrorismus-Gesetz .
Current Good Manufacturing Practices

Hersteller müssen Current Good Manufacturing Practices gelten als durch das Gesetz festgelegt , um die Identität Reinheit, Qualität und Stärke von Nahrungsergänzungsmitteln zu gewährleisten. Die Current Good Manufacturing Practices Vorschriften legen fest, wie Nahrungsergänzungsmittel sollten während der Herstellung und Verteilung behandelt werden.
Labeling

Laut FDA-Vorschriften hat die folgenden Informationen, um auf alle scheinen Nahrungsergänzungsmittel -Etiketten: ein beschreibender Name des Produkts, eine Erklärung, dass es eine Ergänzung , den Namen und die Adresse des Geschäfts der Hersteller oder Vertreiber , eine Liste aller Zutaten und Netto Inhalt der Ergänzung. Die Nährwertkennzeichnung in Form einer " Ergänzung Tatsachen "-Panel müssen auch enthalten sein , in dem jede Nahrungsinhaltsstoffim Produkt enthalten ist, identifiziert werden. Zum Beispiel , Hagebutten , die als Quelle für Vitamin C. Technische Zusatzstoffe oder Verarbeitungshilfsstoffe und anderen Lebensmittelinhaltsstoffen , die nicht in den " Fakten zu ergänzen "-Panel müssen , um unter der Tafel aufgeführt werden identifiziert angegeben werden müssen.

Ansprüche

Hersteller oder Vertreiber von Nahrungsergänzungsmitteln kann nicht behauptet, dass das Produkt eine Behandlung, Vorbeugung oder Heilung einer bestimmten Krankheit auf dem Etikett oder in der Werbung zu machen. In diesem Fall wäre die Ergänzung als nicht zugelassene Medikament in Betracht gezogen werden. Die Hersteller sind jedoch erlaubt, gesundheitsbezogene Angaben , Struktur oder Funktion Ansprüche und Nährstoffgehalt Ansprüche in Bezug auf die Ergänzung zu machen. Diese Ansprüche können die Verbindung zwischen einer Nahrungsmittelsubstanz -und Gesundheitsbedingungen zu beschreiben, die Vorteile der Verwendung des Produkts oder der Menge eines bestimmten Nährstoffs im Produkt.

Wenn ein Hersteller eine Funktion oder Struktur auf dem Etikett , er muss auch eine Klausel, die die Ergänzung nicht von der FDA geprüft und das Produkt ist nicht zur Behandlung, Diagnose , Heilung oder Vorbeugung einer Krankheit sind .