FDA vor der Zulassung -Checkliste

FDA oder Food and Drug Administration ist eine Agentur im US-Department of Health and Human Services . Es ist für die Gewährleistung der Menschen eine gute Gesundheit , indem sie ihnen sichere Lebensmittel, Medikamente, Impfstoffe , Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel verantwortlich. FDA reguliert auch Tabakwaren, hilft beschleunigen Produktweiterentwicklung und es ist eine Quelle für gute Qualität , wissenschaftliche Informationen, die Menschen benutzen, um zu verbessern und eine gute Gesundheit. Es bietet auch Checkliste für die Bewertung der Qualität und Sicherheit der Produkte , bevor sie in den Markt. Die Checkliste umfasst viele Aspekte der Produktherstellung , wie die Einrichtungen, in denen das Produkt hergestellt , Ausrüstung für die Produktion , Personal-, Rohstoff-und der Prozess der Produktion eingesetzt. Gebäude-und Flächen

Gebäude und die Einrichtungen, in denen ein bestimmtes Produkt hergestellt wird, muss für eine geeignete Größe, Design, übersichtlichen Aufbewahrung und Sauberkeit überprüft werden. Alle Oberflächen ; Böden, Wände und Decke sollte glatt sein und ermöglichen eine einfache Reinigung. Armaturen , Kanälen und Rohrleitungen sind in einem guten Zustand sein, so dass keine Flüssigkeit tropft aus ihnen heraus und verunreinigen die Materialien oder Arbeitsfläche . Die Beleuchtung sollte ausreichend sein, so dass die Arbeitnehmer sind komfortabel. Auch sollte die Wasserversorgung, Toiletten und Waschgelegenheiten ausreichend sein , um die Sauberkeit der Einrichtungen und des Personals zu gewährleisten.
Ausrüstung

Ausrüstung sollte für entsprechende Größe überprüft werden , Design und Qualität. Es sollte gut gepflegt , sauber und regelmäßig desinfiziert. Es sollte in einem sicheren und sauberen Speicher gespeichert , um es von Schmutz, Staub und Verunreinigungen mit Desinfektionsmittel oder andere Schmiermittel zu schützen.
Personal

Personalbedarf eine angemessene Bildung , Ausbildung und Erfahrung haben , um ihre Arbeit ordnungsgemäß durchführen . Sie müssen Schutzkleidung , Handschuhe, Haarbänder, und Stiefel tragen. Sie müssen persönlicher Sauberkeit und Nahrungsmitteln, Getränken und Tabakkonsum zu beschränken , um speziell engagierten Orten.
Rohstoffe

Rohstoffe und Primärverpackungen sind so gelagert und behandelt eine Möglichkeit , dass die Kontamination mit Schmutz und Bakterien, und der Verlust der Frische aufgrund der Einwirkung von Hitze, Kälte, Sonneneinstrahlung und Feuchtigkeit vermieden wird. Container sollen gespeichert und entsprechend gekennzeichnet werden . Die Materialien sind aus Mangel an Schmutz , Bakterien und andere Verunreinigungen getestet werden. Wenn die Tests zeigen Spuren von unerwünschten Mittel werden die Materialien aus der Produktion genommen .
Produktion

Stellt sicher, dass die Produktion nach schriftlichen Vorgaben durchgeführt wird, die längste Prozess auf der Checkliste. Die Produktion muss in einer sicheren und sauberen Umwelt zu nehmen. Die für die Produktion sowie Werkzeuge und Utensilien verwendeten Geräte müssen in gutem Zustand , sauber und nach der vorgeschriebenen Gebrauch verwendet werden . Nur zugelassene Rohstoffe werden für die Produktion verwendet und regelmäßige Prüfungen sind während und nach der Produktion durchgeführt , um sicherzustellen, dass es nach den Regeln fortfahren werden.