FDA CAM Verordnungen

Komplementär-und Alternativmedizin(CAM )-Produkte beschreiben eine Vielzahl von Gesundheits- Praktiken , Produkte und Therapien , die sich von konventionellen oder westlichen Medizin sind . Komplementärmedizin ist als Therapien , die in Verbindung mit der Schulmedizin , wie z. B. mit Akupunktur zu helfen, Schmerzen zu verringern definiert. Alternative Medizin ist an Stelle der konventionellen Medizin verwendet werden , zum Beispiel unter roten Hefe-Reis anstelle einer Statin- Medikament zur Senkung des Cholesterins. Ein Drittel der Amerikaner mit einem CAM- Produkt , und es gibt oft Verwirrung darüber, was von der Food and Drug Administration (FDA ) geregelt. Was ist von der FDA reguliert

Die FDA sorgt für die Sicherheit aller Lebensmittel (außer für Fleisch, Geflügel und einige Ei-Produkte , die unter die Bestimmung des Landwirtschaftsministeriums fallen ) . Die FDA stellt auch die Sicherheit und die Wirksamkeit aller Medikamente , biologische Produkte und Medizinprodukte und die Sicherheit von Kosmetika und anderen Konsumgütern.
Dietary Supplement Health and Education Act Einschränkungen

nach der Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 ( DSHEA ) hat die FDA Behörde beschränkt auf CAM Produkte zu regulieren. Statt die Last der Sicherheit und Wirksamkeit von Nahrungsergänzungsproduktliegt nach Hersteller. Der Hersteller ist dafür verantwortlich, dass die Ansprüche auf seinen Etiketten sind wahrheitsgemäße verantwortlich.
CAM- Verordnung durch die FDA

Die FDA hat keine Ansprüche auf Nahrungsergänzungsmittel zu bewerten Produkte , bevor sie auf den Markt gebracht. Es ist nur, wenn ein Produkt als nicht sicher , dass die FDA hat die Befugnis , Maßnahmen gegen Nahrungsergänzungsproduktzu nehmen ist. Die FDA muss nachweisen, dass die Ansprüche auf die Nahrungsergänzungsprodukte sind falsch und irreführend und das Produkt ist nicht sicher für den Verbraucher vor der FDA unternimmt Schritte , um das Produkt vom Markt zu nehmen .
Guidance for Industry auf CAM Produkte

Ab Dezember 2006 wird die Abteilung für Gesundheit und Human Services und FDA " Guidance for Industry auf komplementäre und alternative Medizin Produkte und deren Verordnung . " Erstens, in Abhängigkeit von der CAM -Therapie oder der Praxis kann ein Produkt der Regulierung als biologisches Produkt , Kosmetik- , Drogen- , Geräte- oder Lebensmittel (einschließlich Lebensmittelzusatzstoffe und Nahrungsergänzungsmittel ) sein . Ein Stoff ist von der Definition der Lebensmittelzusatzstoff befreit, wenn es allgemein als sicher anerkannt . So werden beispielsweise Cranberry- Tabletten als Nahrungsergänzungsmittel , wenn die mit " um die Gesundheit der Harnwege zu halten", aber wenn die mit " Infektionen der Harnwege zu verhindern", die Tabletten würde als ein Medikament werden. Letzteres würde Etikett Cranberry Tabletten zu qualifizieren, um als Medikament reguliert werden , weil sie " für den Einsatz in der Diagnose, Heilung, Linderung , Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten. " Werden Nahrungsergänzungsmittel sind nach dem Recht als Lebensmittel und nicht um ihre Sicherheit oder Wirksamkeit , bevor sie auf den Markt zu beweisen. Jeder, der CAM- Produkte vermarkten will sollte die FDA-Anforderungen für die Sicherheit und Kennzeichnung dieser Produkte zu bewerten.