Änderungen in der Art und Weise, wie neue Medikamente getestet werden

Die FDA hat in den letzten Jahren mehrere Änderungen an der Art und Weise vorgenommen, wie neue Medikamente getestet werden. Diese Änderungen sollen:

* Verbessern Sie die Effizienz und Effektivität des Drogentestprozesses

* Schützen Sie die Sicherheit der Patienten

* Erleichterung der Entwicklung neuer Medikamente

Zu den bedeutendsten Änderungen im Drogentestprozess gehören:

* Die Verwendung von Biomarkern. Biomarker sind Moleküle, die im Körper gemessen werden können und das Vorliegen einer Krankheit oder eines Leidens anzeigen. Der Einsatz von Biomarkern kann Forschern dabei helfen, potenzielle neue Medikamente zu identifizieren, die bei der Behandlung einer bestimmten Krankheit mit größerer Wahrscheinlichkeit wirksam sein könnten.

* Der Einsatz adaptiver klinischer Studiendesigns. Adaptive klinische Studiendesigns ermöglichen es Forschern, das Design einer klinischen Studie im laufenden Betrieb zu ändern. Dies kann Forschern helfen, die vielversprechendsten Medikamente zu identifizieren und diejenigen zu eliminieren, die nicht wirksam sind.

* Die Verwendung realer Beweise. Bei realen Beweisen handelt es sich um Daten, die außerhalb einer klinischen Studie gesammelt werden. Diese Art von Daten kann Forschern helfen, die Wirkung von Arzneimitteln in der realen Welt zu verstehen und potenzielle Sicherheitsprobleme zu erkennen.

Diese Änderungen haben dazu beigetragen, den Drogentestprozess zu verbessern und ihn effizienter und effektiver zu machen. Dadurch haben Patienten nun einen schnelleren und sichereren Zugang zu neuen Medikamenten.

Hier sind einige konkrete Beispiele dafür, wie Änderungen bei Drogentests das Leben von Patienten verbessert haben:

* Im Jahr 2015 hat die FDA das Medikament Nivolumab (Opdivo) zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom zugelassen. Nivolumab ist ein Immuntherapeutikum, das das körpereigene Immunsystem bei der Krebsbekämpfung unterstützt. Die Zulassung von Nivolumab basierte auf Ergebnissen einer klinischen Studie, die zeigten, dass das Medikament bei der Schrumpfung von Tumoren und der Verbesserung der Überlebensraten wirksam war.

* Im Jahr 2016 hat die FDA das Medikament Pembrolizumab (Keytruda) zur Behandlung von fortgeschrittenem Lungenkrebs zugelassen. Pembrolizumab ist auch ein Immuntherapeutikum, das das körpereigene Immunsystem bei der Krebsbekämpfung unterstützt. Die Zulassung von Pembrolizumab basierte auf Ergebnissen einer klinischen Studie, die zeigten, dass das Medikament bei der Schrumpfung von Tumoren und der Verbesserung der Überlebensraten wirksam war.

* Im Jahr 2017 hat die FDA das Medikament Alectinib (Alecensa) zur Behandlung von ALK-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen. Alectinib ist ein zielgerichtetes Therapiemedikament, das das Wachstum von Krebszellen blockiert. Die Zulassung von Alectinib basierte auf Ergebnissen einer klinischen Studie, die zeigten, dass das Medikament bei der Schrumpfung von Tumoren und der Verbesserung der Überlebensraten wirksam war.

Dies sind nur einige Beispiele dafür, wie Veränderungen bei Drogentests das Leben der Patienten verbessert haben. Da sich der Prozess der Drogentests weiterentwickelt, können wir damit rechnen, noch mehr neue Medikamente zu sehen, die wirksam und sicher sind.