Die Entdeckung im Jahr 1959 von der HMG-CoA- Enzym und der Rolle, die sie spielt in Cholesterin-Produktion aufgefordert Wissenschaftler auf der ganzen Welt, um für eine Substanz , die dieses Enzym hemmen, könnte effektiv suchen und helfen so, senken den Blutcholesterinspiegelbeim Menschen. Im Jahr 1976 isoliert japanische Biochemiker Akira Endo das erste derartige Inhibitor , Compactins von Schimmelkulturen , die Grundlagen für die Entwicklung von lebensrettenden Statin-Medikamente , nach einem Artikel von Thomas P. Stössel , MD
Merck macht Geschichte
aufbauend auf Endo Arbeit , Forscher bei Merck , die amerikanische Pharma- Riese, im Jahr 1979 isoliert eine natürliche Substanz, die sie Lovastatin aus einem Stamm von Aspergillus terreus , einer Pilzmikroorganismus namens , nach ein Fallstudie auf der Website der University of Michigan Business School. Obwohl Lovastatin wurde schließlich auf den Markt im Jahr 1987 als Mevacor , den ersten kommerziell verfügbaren Statin gebracht , der Weg zwischen der Entdeckung und der Genehmigung durch die Food and Drug Administration (FDA) war ein steiniger .
Road to FDA-Zulassung
Merck frühen klinischen Studien von Lovastatin wurden im September 1980 nach einer parallel japanischen Testprogramm von Compactin gefahren wurde von der japanischen Arzneimittelhersteller Sankyo auf der Basis von unbegründeten Gerüchten angehalten , die die Substanz verursacht Krebs bei Hunden. Im Juli 1982 gab die FDA die Erlaubnis, Merck Mevacor zu einer ausgewählten Gruppe von Ärzten für Patienten, deren hoher Cholesterinspiegel nicht zu jeder anderen Form der Therapie angesprochen zu versorgen. Die Ergebnisse waren überraschend erfolgreich, und kurze Zeit später neu gestartet Merck Tierversuche. Am 1. September 1987 hat die FDA gab Merck grünes Licht Mevacor Vermarktung zu beginnen.
Wirkstoffe
Die Wirkstoffe in den meisten Statin-Medikamente werden entweder über abgeleitete Gärung oder synthetisch im Labor hergestellt , nach der Statin Antworten Website. Der generische Name jedes Statin-Medikament identifiziert sein Wirkstoff . Wie zuvor erwähnt , Lovastatin als Mevacor vermarktet wurde von einem Stamm von Aspergillus terreus , einem Pilz isoliert. Die anderen Gärung stamm Statine Simvastatin und Pravastatin . Die synthetischen Statine gehören Fluvastatin, Atorvastatin und Rosuvastatin .
Inaktive Inhaltsstoffe
Wie alle Medikamente , die Wirkstoffe in der Statin-Medikamente werden durch eine Vielzahl von inaktiven Bestandteilen begleitet . Einige dieser Hilfsstoffe sind Konservierungsstoffe, andere sind für die Farbe oder Textur des Arzneimittels verantwortlich ist, während noch andere können helfen , den Wirkstoff für die Patienten in der effektivsten Weise zu liefern. Da solche Zutaten variieren von einem Statin auf ein anderes , es ist eine gute Idee, sorgfältig zu prüfen, aus den Produktetiketten und /oder Produktbeschreibung Broschüren , um sicherzustellen, dass das Medikament keine Produkt, zu dem Sie eine Allergie haben enthält .
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