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Im Jahr 1976 genehmigte die FDA Propoxyphen als Schedule IV Controlled Substance für die Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen . Sobald 1978 erhielt die FDA -Bürger Petitionen der Feststellung, das Medikament die Wirkung auf Patienten Herzrhythmus und die das Entfernen von Propoxyphen aus dem Markt. Allerdings ist die FDA nicht feststellen, dass die Nebenwirkungen überwiegen die Vorteile. Weitere Petitionen wurden in den Jahren 2006 und 2009. Die 2009 Petition werfen genug Zweifel an der Wirksamkeit von Propoxyphen , dass die FDA gebeten Xanodyne , Inc., eine Studie speziell Wirkungen des Medikaments auf das Herz -Funktion von gesunden Probanden die Messung durchzuführen. Die Ergebnisse waren signifikant genug zu empfehlen, ziehen Propoxyphen aus dem Markt.
Was waren die Ergebnisse der Studie ?
Xanodyne , Inc., eine Studie durchgeführt , in denen die Dosierung von Teilnehmer variiert . Die Forscher überwachten die QT-Intervalle , die die Zeit zwischen hearbeats ist , der Teilnehmer. Jene Probanden, die 600 mg Dosis und Personen, die unter 900 mg Dosen Säge beide Spitzen in ihre QT-Intervalle . Die 600- mg-Gruppe sah eine durchschnittliche Veränderung von 29,8 Millisekunden , und die 900 -mg-Gruppe sah eine durchschnittliche Veränderung von 38,2 Millisekunden. Die Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH) E14 Guideline1 besagt, dass jedes Medikament verursacht eine QT-Intervall von mehr als 20 Millisekunden fördert arrhythmische Bedingungen oder unregelmäßige Herzschläge. Dies könnte zu niedriger Blutdruck , Ohnmacht , Herzrasen oder Herzstillstand führen bedeutende .
Wie erkenne ich, ob ich nehme Propoxyphene ?
Prüfen Sie das Etikett Ihrer Schmerzen Medikamente. Das Etikett kann einer dieser Namen tragen , je nachdem, ob es sich um einen Markennamen oder generische Version : Darvon , Darvocet , Darvocet A500 , Darvocet -N, Propoxyphen , Propoxyphen -N Paracetamol oder proxoxyphene Napsylat . Wenn Sie noch unsicher sind , fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Was sollte ich tun, wenn ich Unter Propoxyphene ?
Sie sofort Ihren Arzt und vereinbaren Sie einen Termin , um zu diskutieren alternative Medikamente . Derzeit Xanodyne , Inc., freiwillig aufgehört Produktion von Propoxyphen Medikamente, und die FDA hat beantragt, dass Generika-Hersteller entsprechen auch . Allerdings ist generische Propoxyphen noch verfügbar ist. Auch wenn Sie Propoxyphen ohne nachteilige Nebenwirkungen eingenommen haben, sollten Sie mit Ihrem Arzt über alternative Medikamente sprechen , weil Sie nicht in der Lage, Propoxyphen in der Zukunft kaufen.
Sollte ich die Einnahme Propoxyphene Heute ?
Hör nicht unter Propoxyphen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Sie müssen langsam entwöhnen Propoxyphen zu vermeiden, entwickeln Entzugserscheinungen. Darüber hinaus sollten Sie ein Backup Schmerzmittel bereit, eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung .
Ich habe unter Propoxyphene Für 10 Jahre, sollte ich mir Sorgen machen ?
Laut Gerald Dal Pan , MD, MHS , Direktor der FDA- Büro der Überwachung und Epidemiologie, sollten langfristige Nutzer Propoxyphen nicht über unerwünschte Herzprobleme wegen zu langer Gebrauch der Droge zu kümmern. Die Auswirkungen der Propoxyphen sind nicht kumulativ. Doch Veränderungen in Ihrer Medikation oder eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung , insbesondere ein Rückgang der Nierenfunktion, kann das Risiko der Entwicklung von Herzrhythmusstörungen erhöhen.
Wie entsorge ich Propoxyphene Pillen?
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Die FDA empfiehlt Misch Pillen mit Kaffeesatz oder anderen Müll zu unappetitlich , um Kinder oder sonst jemand , der durch Ihre Müll gehen könnte zu machen. Alteratively , können Sie sie in Schraubverschluss Flaschen oder anderen verschließbaren Behältern zu versiegeln und legen Sie sie in den Papierkorb. Nicht Pillen bündig in die Toilette oder schleifen sie in der Müllabfuhr.
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