Botox -Infektion

Botox -Infektionen haben sich zu einem Besorgnis in der Verbraucherschutzorganisation Public Citizen , weil der zitierten Fälle von Botox -Infektionen bei Kindern und Erwachsenen. Die Food and Drug Administration hat drastische Maßnahmen, um sicherzustellen, dass die Risiken von Botox sind ausreichend erklärt und für die Patienten , bevor eine Botox- Verfahren durchgeführt wird übernommen. Was sind Botox -Infektionen?

Botox -Infektionen auftreten, wenn die Wirkung von Botox verbreitete sich von der ursprünglichen Infektionsstelle in andere Bereiche des Körpers. Mögliche Symptome Botox Infektionen berichtet worden, um herabhängende Augenlider , Taubheitsgefühl, Kopfschmerzen, Schluck-und Atemproblemen , Lungenversagen , Flüssigkeit in der Lunge , Lungenentzündung, Schwierigkeiten beim Sprechen , Muskelschwäche , Lähmung, Botulismus, Geburtsschäden und Tod in einigen Fällen.

Black Box Warning

die FDA hat den Auftrag, dass die Hersteller von lizenzierten botulinum toxische Produkte hinzufügen, die Black-Box- Warnung , um ihre Produkte und erklärt den Patienten die Risiken sie nehmen , wenn Verwendung von Botox und Wirkungen des Toxins außerhalb der Einstichstelle ausbreiten . Ein Black-Box- Warnung ist die stärkste Warnung von der FDA . Die FDA verlangt auch , dass die Hersteller die Entwicklung und Umsetzung eines Risk Evaluation and Mitigation Strategy , um Patienten mit mehr Informationen über die bei der Verwendung der Botox -Toxin Risiken zusammen mit einer Anleitung Medikamente für die Patienten dem Risiko von Botox -Infektionen, als auch aufmerksam zu schaffen, Einreichung Sicherheit Aufzeichnungen .
Statistik

Laut Public Citizen , einer Verbraucherschutzgruppe , der die ersten 180 US-Patienten , die leiden an Symptomen der Botox -Infektion gemeldet , 16 gestorben. Die FDA hat auch berichtet, mehrere Todesfälle bei Kindern mit hohen Dosen von Botox.
Risiken und Chancen

Die Chance, jemanden immer eine Botox -Infektion behandelt wird, ist weniger als 0,5 Prozent und diese Infektionen können in der Regel mit Antibiotika behandelt werden. In schweren Fällen kann ein Patient erfordern Drainage oder Operation, um die Infektion zu stoppen . Die Risiken der allgemeinen Körper Symptome von Botox -Infektion ist weniger als 0,1 Prozent und kann Hautausschläge , Juckreiz, grippeähnliche Symptome , allgemeines Unwohlsein , Fieber , Kopfschmerzen und Schläfrigkeit , die von ein paar Stunden bis zu mehreren Tagen dauern kann, enthalten.

Off-Label- Gebrauch

Botox verwendet wurde, um Muskelkrämpfe und Kopfschmerzen helfen , Leib und Fragen in Zerebralparese Patienten . Die FDA hat Botox nicht zugelassen für die Behandlung von Spastik in den Extremitäten bei Erwachsenen oder Kindern , hat aber Botox für eine begrenzte Anzahl von therapeutischen Bedingungen genehmigt. Die FDA ist besorgt über diese Off-Label- Gebrauch verursacht Botox -Infektionen bei Patienten .