Aduhelm:Was Sie wissen sollten

Aduhelm, auch bekannt unter dem generischen Namen Aducanumab, ist ein experimentelles Medikament, das von Biogen zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit entwickelt wurde.

Zustimmung und Kontroverse

– Im Juni 2021 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Aduhelm eine beschleunigte Zulassung auf der Grundlage der Ergebnisse einer klinischen Studie, die zeigte, dass es Amyloid-Plaques im Gehirn von Menschen mit Alzheimer im Frühstadium reduzieren kann.

- Seine Zulassung stieß jedoch in der medizinischen Gemeinschaft auf erhebliche Kontroversen, da viele Experten aufgrund der begrenzten Beweise aus klinischen Studien Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels äußerten.

Wirksamkeit

- Aduhelm ist ein monoklonaler Antikörper, der auf Amyloid-Beta abzielt, ein Protein, das Plaques im Gehirn von Menschen mit Alzheimer-Krankheit bildet. Es bindet an Beta-Amyloid und fördert dessen Entfernung aus dem Gehirn.

- Während einige Studien gezeigt haben, dass Aduhelm die Menge an Amyloid-Plaques im Gehirn reduzieren kann, gibt es begrenzte Hinweise darauf, dass dies zu einer Verbesserung der kognitiven Funktion oder einer Verlangsamung des Fortschreitens der Alzheimer-Krankheit führt.

Nebenwirkungen

- Die häufigste Nebenwirkung von Aduhelm ist eine amyloidbedingte Bildanomalie (ARIA). ARIA kann Symptome wie Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Verwirrtheit und Krampfanfälle verursachen. In schweren Fällen kann ARIA lebensbedrohlich sein.

- Weitere Nebenwirkungen von Aduhelm sind Infusionsreaktionen, allergische Reaktionen und Schwellungen des Gehirns.

Kosten

- Aduhelm ist mit geschätzten jährlichen Kosten von 56.000 US-Dollar pro Patient sehr teuer. Dies hat Bedenken hinsichtlich der Erschwinglichkeit des Arzneimittels und der möglichen Auswirkungen auf das Gesundheitssystem geweckt.

Laufende Forschung

- Trotz der Kontroversen rund um Aduhelm laufen derzeit klinische Studien, um seine Sicherheit und Wirksamkeit weiter zu bewerten. Die FDA hat Biogen aufgefordert, nach der Zulassung eine klinische Studie durchzuführen, um zusätzliche Daten zu den Vorteilen und Risiken des Arzneimittels bereitzustellen.

- Die Ergebnisse dieser Studien werden dazu beitragen, die Zukunft von Aduhelm und seine Rolle bei der Behandlung der Alzheimer-Krankheit zu bestimmen.